1.审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监督管理部门办理相关手续；
2.整理CTD资料，跟踪药品注册申报进度，使注册申请得以顺利批准；
3.熟悉掌握药品注册政策和品种动态；
4.与公司内部合成、制剂部门、委外研究所沟通协调，做好在研项目推进工作。
1.具有药学、分析化学、生物等相关专业本科及以上学历，具有一定的药化、药理、药剂等多个领域的知识储备；
2.具有一定药品注册工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程；
3.具有良好的沟通协调能力，严谨认真的工作态度。
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